自今年3月來，一場全球抗擊甲型H1N1流感病毒的戰(zhàn)斗，直到現(xiàn)在仍未停息。面對這一新病毒，經(jīng)歷過非典之痛的北京，在國家“聯(lián)防聯(lián)控”機(jī)制指導(dǎo)下，率先在全球從藥物基礎(chǔ)和臨床研究兩方面進(jìn)行了中藥新藥研發(fā)。經(jīng)過長達(dá)7個月的科研攻關(guān)，一種費(fèi)用低廉、可治愈甲型流感普通患者的新藥科研已取得階段性成果。
“金花清感方”的孕育
今年上半年，當(dāng)甲型流感病毒在中國大地肆虐時，中國各級政府高度重視�！叭绾沃尾【热�？”各級政府部門領(lǐng)導(dǎo)對此殫精竭慮。
他們思慮更多的是：進(jìn)口“達(dá)菲”藥物貯備面臨不足，藥物又有有效期；疫苗還處“襁褓”之中；如果病人持續(xù)增加，那又該如何應(yīng)對？
對此，北京市第一時間成立防治甲型H1N1流感中醫(yī)藥領(lǐng)導(dǎo)小組，由政府部門多次組織專家召開座談會，商討防治甲型流感如何發(fā)揮中醫(yī)藥的作用。
“當(dāng)時，敢不敢、能不能單純用中藥來治療甲型流感，誰都心中沒底�！北本┦兄嗅t(yī)管理局局長趙靜說，自5月份開始，擔(dān)當(dāng)大梁的17位專家親臨北京地壇、佑安兩家醫(yī)院，收集病例，辯證分析病情，“光病人的舌象就收集了幾百余組。”
專家們結(jié)合近年來中醫(yī)藥治療呼吸道傳染病的統(tǒng)計分析資料，參考《溫病條辨》等中醫(yī)治療疫病經(jīng)典古籍百余張古方，按照專家多年臨床經(jīng)驗(yàn)，在以具有2000多年治療發(fā)熱性傳染病歷史經(jīng)驗(yàn)的“麻杏石甘湯”和具有200多年治療溫?zé)嵋卟v史經(jīng)驗(yàn)的“銀翹散”等基礎(chǔ)上，逐步優(yōu)選出了治療甲型流感的有效中藥方劑——“金花清感方”。
“6月初，北京市政府緊急撥款1000萬元，實(shí)施中醫(yī)藥治療甲型流感的科技攻關(guān)。”趙靜回憶，北京整合首都強(qiáng)的中西醫(yī)藥科技力量組成科技攻關(guān)小組。
自此，由中國工程院兩位院士王永炎、李連達(dá)領(lǐng)銜，120余位專家參與研究，采用國際通用的嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目蒲蟹椒�，從基礎(chǔ)研究和臨床研究兩方面，開始證實(shí)“金花清感方”治療甲型流感的有效性。
“金花清感方”的誕生
“中藥治療甲型流感通過專家的探索，已建構(gòu)起了雛形�！敝袊嗅t(yī)科學(xué)院副院長兼中藥研究所所長黃璐琦對記者說，但從科學(xué)的角度出發(fā)，必須要進(jìn)行有效中藥篩選和評價研究。
黃璐琦介紹，他們同國內(nèi)兩家著名的科研單位——中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院實(shí)驗(yàn)動物研究所以及北京工業(yè)大學(xué)生命科學(xué)與生物工程學(xué)院一起，采用國際公認(rèn)通用評價指標(biāo)及甲型H1N1流感病毒流行株，用體外與體內(nèi)實(shí)驗(yàn)相結(jié)合的方法進(jìn)行研究，歷時近5個月。
“研究過程中投入科研人員65人，光使用小鼠就達(dá)4000余只，家兔120余只，篩選出了有效中藥�！秉S璐琦介紹，研究結(jié)果表明中藥“金花清感方”在體外與甲型H1N1病毒膜蛋白結(jié)合，提示直接發(fā)揮抗病毒作用；在動物體內(nèi)對甲型H1N1流感病毒流行株和鼠肺適應(yīng)株致小鼠肺炎均具有減輕病變的作用，且可延長動物存活時間；對家兔發(fā)熱具有解熱作用，提示可減輕發(fā)熱癥狀。
與此同時，在上述基礎(chǔ)研究的基礎(chǔ)上，北京朝陽醫(yī)院、北京地壇醫(yī)院等全國4個省市的11家醫(yī)療單位、60余名中西醫(yī)專家通力合作，采用嚴(yán)格的循證醫(yī)學(xué)方法來評估中醫(yī)藥對甲型流感的臨床治療效果。
北京市朝陽醫(yī)院是以治療呼吸道疾病而聞名國內(nèi)的綜合性醫(yī)院，該院院長王辰是此次臨床研究的專家組成員之一。王辰對記者介紹，他們篩選了1200多個甲型流感確診病例，后選出410余例病例，每個病人都首先經(jīng)過倫理委員會批準(zhǔn)，進(jìn)入前所有患者均簽署知情同意書。
王辰說，經(jīng)過歷時七個月的研究，臨床驗(yàn)證結(jié)果表明，“金花清感方”中藥方可縮短患者的發(fā)熱時間，改善患者呼吸道癥狀，在治療過的病人中尚未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)；治療甲型流感患者效果明顯，且治療費(fèi)用低廉，僅為“達(dá)菲”藥費(fèi)的1/4左右。
“金花清感方”的未來
“中醫(yī)藥在治療全球性傳染病上以科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度證明其結(jié)果是可信的，這太讓人振奮了！”中國疾病預(yù)防控制中心首席流行病專家曾光說。
曾光說，面對目前世界上治療甲型流感只有選擇“達(dá)菲”一種藥物的情況下，北京市第一時間投入中藥科研攻關(guān)，終研發(fā)出了“金花清感方”，走出了一條中國特色防治甲型流感的自主創(chuàng)新之路，凸顯了中醫(yī)藥學(xué)的優(yōu)勢，為全球人類提供治療甲型流感提供了新選擇。
“北京市已將‘金花清感方’成果在臨床上進(jìn)行了推廣應(yīng)用�！壁w靜介紹，10月底，針對兒童發(fā)病率高的問題，北京市已在20家設(shè)有中醫(yī)兒科的中醫(yī)醫(yī)院，設(shè)置了“中醫(yī)藥防治甲流專臺”，并向社會公布了“金花清感方”兒童方。此外，北京市還投入7000萬元，貯備200萬人份“金花清感方”，以替代進(jìn)口“達(dá)菲”。
記者了解到，“金花清感方”醫(yī)院制劑預(yù)計在明年1月正式取得生產(chǎn)許可，北京市將隨著疫情的發(fā)展，統(tǒng)一加工生產(chǎn)，提供給群眾選擇使用。
“目前，北京市已組織多方面專家制定了‘金花清感’開發(fā)計劃�！壁w靜說，北京相關(guān)部門已緊鑼密鼓地啟動了“金花清感方”國內(nèi)與國際專利的保護(hù)程序，境內(nèi)外專利申請已被國家知識產(chǎn)權(quán)局受理。
“我們正在按中藥新藥審批標(biāo)準(zhǔn)和流程，進(jìn)行新藥開發(fā)研究工作，爭取在短的時間內(nèi)向全國、全世界推廣。”趙靜說，“金花清感方”目前還只是治療甲型流感普通患者，北京市仍將繼續(xù)深入開展中西醫(yī)結(jié)合治療重癥患者的研究，為提高重癥病例救治能力，降低死亡率提供中醫(yī)藥的科技支撐。
世衛(wèi)組織駐華代表處高級項(xiàng)目管理官員司徒農(nóng)博士說，目前甲型H1N1流感大流行的形勢下，抗病毒已經(jīng)明顯，傳統(tǒng)中醫(yī)藥可以提供類似的治療，而且費(fèi)用更低，“世衛(wèi)組織歡迎中醫(yī)醫(yī)療甲型H1N1流感的臨床結(jié)果”。
